[서울=내외뉴스통신] 권대환 기자=대웅제약이 현재 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’에 대해 본격 글로벌 임상시험에 돌입한다.
22일 대웅제약은 이 신약 후보물질이 호주 식품의약청에게서 지난 21일 현지 임상 1상시험 승인을 받았다고 밝혔다.
임상은 9월부터 진행될 예정이다. 특발성 폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율도 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다.
DWN12088은 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 경구용 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했다.
이번엔 건강한 사람을 대상으로 안전성과 내약성 확보 등을 위해 임상 1상시험을 거치게 된다.
이번 글로벌 임상 승인에 앞서 DWN12088은 섬유증 치료제 약물 개발의 필요성을 인정받아 국내 범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정됐으며 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정되기도 했다.
박준석 대웅제약 신약센터장은 “앞으로 폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 확대해 희귀질환에 대한 연구개발 역량을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.
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권대환 기자
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